2024年8月8日,广州麓鹏制药有限公司(以下简称“麓鹏制药”),一家专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病的创新药企业,与翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”,03692.HK),中国领先的创新驱动型制药公司共同宣布,双方就麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂LP-168签署合作协议。
根据协议,翰森制药获得LP-168所有非肿瘤适应症在中国(包括香港、澳门和台湾)的研发、注册、生产及商业化的权益。同时,翰森制药将支付麓鹏制药首付款和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款合计不超过7.29亿元人民币,以及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权使用费。LP-168是一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)。截至目前,麓鹏制药正就LP-168开展多项临床研究,其在中国的最高研发阶段为肿瘤Ⅱ期关键注册临床研究。麓鹏制药董事长、CEO兼CMO谭芬来博士表示:“作为新一代BTKi,既往临床数据已经证明LP-168具有良好的安全性和独特的机制优势。相信在翰森制药丰富的经验和资源加持下,LP-168在自免领域的临床开发、商业化进展将进一步提速,为我国乃至全球免疫性疾病的治疗格局带来重要突破。”翰森制药执行董事孙远女士表示:“翰森制药始终致力于在非肿瘤领域积极寻求高价值、有潜力的重磅产品。借由本次与麓鹏制药的合作和LP-168的引入,公司将进一步扩展治疗自身免疫疾病的管线组合,从而为慢性自身免疫性疾病患者提供更多用药选择。”麓鹏制药由谭芬来博士和陈怡博士于2018年6月在广州共同创立。公司专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病等严重影响人类生命健康疾病的创新药研发,重点针对血液肿瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等关键靶点,全面布局国际与国内多中心临床开发和商业化。公司研发管线超过10个项目,其中核心项目洛布替尼(Rocbrutinib,LP-168)、乐托克拉(Lacutoclax,LP-108)已获得国家药监局批准上市关键注册研究。洛布替尼、乐托克拉和LP-118极具行业竞争力,有望成为业界最佳(Best-in-Class)的产品。公司成立以来持续获得国际和国内多家生物医药风投基金的投资和加持。秉承“勤奋、务实、创新、济世”的理念,麓鹏制药致力于打造一家集研发、生产和销售于一体,并具有高度创新力和高度社会责任感、总部位于大湾区的跨国医药企业。翰森制药成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,公司已上市7款创新药,创新产品营收占比达67.9%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问:https://cn.hspharm.com/。